自從新冠疫情爆發(fā)以來,廣州源起健康科技有限公司迅速組織公司的研發(fā)力量,并針對新型冠狀病毒2019-nCoV啟動科研攻關(guān)工作。經(jīng)過公司研發(fā)團(tuán)隊的不懈努力,在研發(fā)過程中克服了諸多困難,順利完成了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的開發(fā),并獲得歐盟CE認(rèn)證,為全球抗擊疫情蔓延貢獻(xiàn)一份力量。

所有疾病的檢測都是診斷先行,獲得CE認(rèn)證,意味著廣州源起健康科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)符合歐盟的健康、安全、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等相關(guān)法律所規(guī)定的要求,并且能夠在全世界多個國家和地區(qū)流通“出海”。
“這是我們繼自主研發(fā)的Micgene 244 IVD實(shí)時熒光定量PCR儀獲得醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證之后,新冠檢測試劑盒也獲得了歐盟CE認(rèn)證,這是我們走向國際市場的重要一步,也是我們源起健康在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的一個重要里程碑。”廣州源起健康科技有限公司總經(jīng)理李根平說。下一步我們將積極推動該試劑盒進(jìn)入歐盟市場應(yīng)用,為歐盟國家防控新冠肺炎疫情提供強(qiáng)有力的檢測武器。
