近日，源起健康順利通過NQA的ISO9001和ISO13485體系認(rèn)證，并榮獲質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。這標(biāo)志著我司在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，步入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的現(xiàn)代企業(yè)管理軌道。

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年和2000年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其分別進行了全面的修改，并重新頒布實施。全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。

ISO 13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” ，該標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO 13485是在ISO 9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的要求。

本次ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過，是對我司現(xiàn)有管理體系的一種肯定，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。我司將會運用這一通行全世界的質(zhì)量管理體系，繼續(xù)加強各項基礎(chǔ)管理，不斷提高公司技術(shù)服務(wù)水平，致力于為分級診療、精準(zhǔn)診療、食品安全、疾病防控、動物健康等領(lǐng)域提供完善的應(yīng)用技術(shù)方案及配套產(chǎn)品。